由中國工程院院士、軍事科學院研究員陳薇領銜的科研團隊在新冠肺炎疫苗研制方面取得重要進展。世衛組織總干事譚德賽日前也表示，目前全球共有20多種新冠肺炎疫苗正在研發階段，若干治療方法正進行臨床試驗，預計幾周內將獲首批結果。

  藥物治療疾病，疫苗預防患病。但是，新藥和疫苗研發并非一朝一夕之功。藥物研發其實是人類和疾病之間一個漫無止境的斗爭史，正如鐘南山院士作序《新藥的故事》所說：藥物創新是一個艱苦的歷程。

  院士作序創新動力源于對患者的責任感

  新藥與疫苗的研發，對戰勝疫情與疾病至關重要。但是，新藥和疫苗的研發背后需要投入大量人力、物力、財力。

  從廣為人知的降壓藥，到備受關注的HPV疫苗；從價格一度令人瞠目結舌的乙肝疫苗，到有望對抗多種癌癥的抗癌藥物——新藥研發的歷史，也是人類對抗疾病的斗爭史。

  對救治患者、研發新藥過程中的曲折與困難感觸最深的，也許就是始終堅守一線的科學家。鐘南山院士在《新藥的故事》序言中就這樣談藥物創新：

  藥物創新是一個艱苦的歷程。什么是創新的動力？我相信每一個原藥創新的科學家，在研究開始時絕不是先想到這個藥研發出來后會給他帶來多少利益，而是出于對“未知的未知”或“已知的未知”的強烈好奇心，以及對廣大患者，特別是完全無助、在當時無藥可治患者的強烈責任感，比如第二次世界大戰初期青霉素的產業化，以及有關艾滋病、河盲癥藥物的研發。科學家對未知的好奇心，永遠是他們執著追求的動力。

  鐘南山院士寫道，“堅持與執著是創新者最重要的素質。在本書提到的創新藥物中，有哪個不是通過幾十年甚至幾代人持之以恒的努力創制成功的？我和一位學者合作研發一種抗實體瘤新藥，在他研究15年的基礎上，又進行了25年研究，經過無數次失敗及評審否決，我們均已年邁。他因突發性腦卒中半身不遂，曾想打退堂鼓，但看了這本書，我們要向書中的主人公學習，看到曙光，堅持下去就可能勝利！”

  本書作者梁貴柏博士曾在默沙東新藥研究院工作多年，對西格列汀的研發做出過重要貢獻，是新藥研發第一線的優秀科學家，長期致力于中美醫藥界的交流與合作。

  本著“如果公眾對各種藥物能多一些了解，就能更理性地看待疾病，減少不必要的擔憂或恐懼”的想法，梁貴柏要寫一本大眾也能看懂的科普書，向業內人士和普通讀者講述新藥研發的故事，普及藥物知識，以便公眾能更安全地使用藥物，保護自身健康。去年7月，《新藥的故事》由譯林出版社出版。在書中，作者講述了十余種對人類健康產生深刻影響的新藥的故事，包括青霉素、降壓藥依那普利等。

  藥物研發背后投入往往以億計

  一般來說，藥物研發有三個繞不過去的環節：臨床前研究、人體臨床試驗、正式推廣應用。

  大多數臨床試驗總是按順序一項一項地做，完成一項再做下一項，從安全評估到臨床二期結束一般需要花4到4.5年時間。只要其中有一項臨床試驗失敗，整個項目就要下馬，同時進行的其他臨床項目的投入也就全都打了水漂。

  作者在書中就披露了一項“不期而終的荷爾蒙研究”。

  早在20世紀60年代中期，默沙東實驗室的科研人員就開始了對男性荷爾蒙的研究，希望能找到治療青春期粉刺的新藥。青春期是性荷爾蒙活動的旺盛期，隨之出現的青春期粉刺多半與男性荷爾蒙的活動有關系。默沙東的研究團隊認為，如果抑制將睪丸酮轉化為二氫睪丸酮的5—還原酶，應該可以降低體內男性荷爾蒙的活動，也許可以抑制粉刺的生長。

  基于這樣一個假設，實驗室組成了多學科的項目團隊，一方面深入研究青春期粉刺與男性荷爾蒙活動的關系，試圖從機理上驗證該項目的可行性，另一方面積極尋找高活性、高選擇性的5—還原酶的抑制劑。經過多年的努力，他們合成了相當數目的新型抑制劑，同時也建立了一整套生物測試方法，用于篩選和評估這些新型的抑制劑。

  但是，隨著項目的進展，公司意識到，給青少年使用甾體類激素藥物是難以被社會接受的，20世紀70年代初期終止研究項目。

  這個案例表明，一顆藥片雖然生產成本不高，但藥廠在背后的研發投入卻是價以億計的。作者談到，在制定藥價時，必須將專利保護年限、市場需求以及人力物力投入計算在內，這樣藥廠才能收回成本，實現盈利。只有獲得收益，藥廠才有實力轉向其他新藥的研發，我們才有希望攻克那些還在威脅人類健康的疾病。

  多些了解更理性地看待疾病

  我們一生中總會與藥打交道，但藥從哪里來？安全性如何保障？如何治愈我們？了解新藥誕生背后的故事，才能讀懂我們身體的健康密碼。

  由于環境污染、工作壓力、飲食不規律等問題，加上現代醫療檢測技術的提高，某些疾病呈年輕化態勢，一些從前較為罕見的疾病也變得普遍。作者以數據例證，在我國60歲以上的老人中，平均每五人就有一位糖尿病患者；我國每年的宮頸癌新發病例約9.89萬例，死亡人數約3.05萬，發病率和死亡率也呈明顯的上升趨勢。

  糖尿病如今已是常見病，宮頸癌也是大眾的熱議話題，但大家對這兩類疾病的認識依然存在誤區，對相應的藥物治療也不甚了解。

  20世紀80年代，卡托普利已經是非常好的降血壓藥物了，但美中不足的是，常有白細胞降低及皮疹的副作用，科學家繼續努力，更有效而且副作用小的依那普利在不到五年的時間里就問世了。

  在遵循醫囑使用藥物之余，如果公眾對藥物能多些了解，就能更理性地看待疾病，減少不必要的擔憂或恐懼。

  正如鐘南山院士在序言中所寫，現代醫藥研發從磺胺、青霉素到帕博利珠單克隆抗體，經歷過去半個多世紀里分子科學的飛速發展，集中體現了生物工程技術最前沿的突破性成果。我們可以看到理論性和技術性的突破如何被創造性地應用到健康領域，為人類造福。

  雖然人類已經在健康事業上取得了令人矚目的成就，但也面臨著前所未有的挑戰。梁貴柏說：“比如我們熟悉的‘非典’和埃博拉病毒，在全球人口流動日益加快的情況下，局部控制這樣規模的疫情爆發非常困難，沒有哪個國家可以靠閉關自守而幸免。”

  新世紀的新藥研發仍將依賴于生命科學的突破性進展，不僅需要更多的投入，還需要有更多像《新藥的故事》這樣的科普書籍問世，提高公眾的醫藥知識水平，使醫藥創新得到全社會更廣泛的關心和支持。     （咸寧日報綜合）