首批“重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）”現已在湖北投入使用成為滅活疫苗后又一款開放接種的疫苗這款疫苗的安全性如何？和以前注射的疫苗效果有無差別？對此湖北省疾控中心免疫預防部主任王雷對大家關心的問題予以解答

1、重組新冠病毒疫苗（CHO細胞）產生的背景是怎樣的？這是一種什么樣的疫苗？

答：目前使用的重組新冠病毒疫苗（CHO細胞）是由中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬公司聯合研發的（CHO細胞的全稱是中國倉鼠卵巢細胞，在生物工程領域有著廣泛應用，是生產蛋白類藥物的首選細胞）。這是中國第三條新冠疫苗技術路線的落地，也是全球首個獲批大規模接種的重組蛋白疫苗。該種疫苗是采用DNA重組技術制備的只含有病毒抗原蛋白RBD（受體結合區）蛋白的疫苗，接種后可刺激機體產生抗新冠病毒的免疫力，用于預防新冠病毒感染所致的疾病。

2、我國已上市多款疫苗，為什么還要研發這款疫苗？它比滅活疫苗更有效嗎？

答：新冠病毒滅活疫苗和重組新冠病毒疫苗各有特點和優勢。滅活疫苗在抗擊新冠肺炎疫情中發揮了重要作用，包括我國和海外都在大規模使用，充分證明了滅活疫苗的安全性和有效性。

滅活疫苗是將培養擴增的活病毒通過物理和化學的方法殺滅以后，經過系列純化技術制備的疫苗。其主要特點是疫苗的成分和天然的病毒結構比較相似，免疫應答也比較強，具有良好的安全性；疫苗比較穩定，能在2攝氏度至8攝氏度的環境中保存兩到三年，運輸方便。

重組新冠病毒疫苗是將最有效的抗原成分通過基因工程的方法，在體外細胞中來表達。體外細胞是工程細胞株在生物制品中常用到的細胞，類似于工業發酵的方式，最后制成疫苗。整個生產過程是蛋白表達和純化的過程，沒有活病毒參與，所以生產過程安全，也容易大規模生產。從過去重組蛋白疫苗的使用和前期實驗結果來看，重組蛋白疫苗安全性是可以保證的，不良反應發生率比較低。

3、這個疫苗的安全性、有效性如何？老年人能接種嗎？

答：根據現有的臨床試驗結果顯示，該疫苗具有較好的安全性和有效性。絕大部分的受試者均沒有不良反應，極少數受試者不良反應為輕度或中輕度，主要為接種部位的疼痛、紅暈或者硬結等，上述不良反應基本在1至3天內能夠自愈。

新冠重組蛋白疫苗還在老年人群中做了研究。雖然老年人的中和抗體水平低于青壯年，但仍在有效范圍內。所以，新冠重組蛋白疫苗獲批的接種對象是≥18歲人群，包括老年人。

村（居）委會按照網格化管理要求，對返鄉人員做好健康監測、健康宣教和異常狀況處置等工作，對返回農村地區的返鄉人員和省內外返鄉重點人群查驗核酸檢測結果。對無核酸檢測陰性證明的省內外返鄉重點人群，應立即組織做好核酸檢測工作。

4、重組新冠病毒疫苗需接種幾針，間隔多久？

答：根據國家《新冠病毒疫苗接種技術指南（第一版）》的規定，重組新冠病毒疫苗接種3劑；相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周，第2劑盡量在接種第1劑次后8周內完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個月內完成。

5、如果有特殊情況，第二針或者第三針沒來得及打，還需要從頭打起嗎？

答：不需要，只要盡快補種完成相應劑次即可。

6、如果這個疫苗沒有打滿3針，外出到其他地方，沒有這款疫苗，后續疫苗可以用其他廠家的嗎？

答：目前不推薦使用其他種類（如滅活疫苗）的疫苗替換接種。

7、之前有過同類工藝的疫苗嗎？

答：重組新冠病毒疫苗使用CHO細胞表達。重組蛋白疫苗里的優秀代表就是乙肝疫苗，已經有30年生產與使用經驗，后起之秀還有2006年的HPV疫苗（俗稱宮頸癌疫苗）、2013年的重組蛋白流感疫苗、2016年的戊肝疫苗、2017年的重組蛋白帶狀皰疹疫苗。這些疫苗在應用中均表現出良好的安全性和有效性。