近日，首批“重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）”在湖北投入使用，成為滅活疫苗后又一款開放接種的疫苗。對于市民來說，這款疫苗的安全性如何？和以前注射的疫苗效果有無差別？為此，湖北日報全媒記者采訪了省疾控中心免疫預防部主任王雷，對大家關心的問題予以回答。

1、重組新冠病毒疫苗（CHO細胞）產(chǎn)生的背景是怎樣的？這是一種什么樣的疫苗？

答：目前使用的重組新冠病毒疫苗（CHO細胞）是由中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬公司聯(lián)合研發(fā)的（CHO細胞的全稱是中國倉鼠卵巢細胞，在生物工程領域有著廣泛應用，是生產(chǎn)蛋白類藥物的首選細胞）。這是中國第三條新冠疫苗技術路線的落地，也是全球首個獲批大規(guī)模接種的重組蛋白疫苗。該種疫苗是采用DNA重組技術制備的只含有病毒抗原蛋白RBD（受體結合區(qū)）蛋白的疫苗，接種后可刺激機體產(chǎn)生抗新冠病毒的免疫力，用于預防新冠病毒感染所致的疾病。

2、我國已上市多款疫苗，為什么還要研發(fā)這款疫苗？它比滅活疫苗更有效嗎？

答：新冠病毒滅活疫苗和重組新冠病毒疫苗各有特點和優(yōu)勢。滅活疫苗在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用，包括我國和海外都在大規(guī)模使用，充分證明了滅活疫苗的安全性和有效性。

滅活疫苗是將培養(yǎng)擴增的活病毒通過物理和化學的方法殺滅以后，經(jīng)過系列純化技術制備的疫苗。其主要特點是疫苗的成分和天然的病毒結構比較相似，免疫應答也比較強，具有良好的安全性；疫苗比較穩(wěn)定，能在2攝氏度至8攝氏度的環(huán)境中保存兩到三年，運輸方便。

重組新冠病毒疫苗是將最有效的抗原成分通過基因工程的方法，在體外細胞中來表達。體外細胞是工程細胞株在生物制品中常用到的細胞，類似于工業(yè)發(fā)酵的方式，最后制成疫苗。整個生產(chǎn)過程是蛋白表達和純化的過程，沒有活病毒參與，所以生產(chǎn)過程安全，也容易大規(guī)模生產(chǎn)。從過去重組蛋白疫苗的使用和前期實驗結果來看，重組蛋白疫苗安全性是可以保證的，不良反應發(fā)生率比較低。

3、這個疫苗的安全性、有效性如何？老年人能接種嗎？

答：根據(jù)現(xiàn)有的臨床試驗結果顯示，該疫苗具有較好的安全性和有效性。絕大部分的受試者均沒有不良反應，極少數(shù)受試者不良反應為輕度或中輕度，主要為接種部位的疼痛、紅暈或者硬結等，上述不良反應基本在1至3天內(nèi)能夠自愈。

新冠重組蛋白疫苗還在老年人群中做了研究。雖然老年人的中和抗體水平低于青壯年，但仍在有效范圍內(nèi)。所以，新冠重組蛋白疫苗獲批的接種對象是≥18歲人群，包括老年人。

4、重組新冠病毒疫苗需接種幾針，間隔多久？

答：根據(jù)國家《新冠病毒疫苗接種技術指南（第一版）》的規(guī)定，重組新冠病毒疫苗接種3劑；相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周，第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個月內(nèi)完成。

5、如果有特殊情況，第二針或者第三針沒來得及打，還需要從頭打起嗎？

答：不需要，只要盡快補種完成相應劑次即可。

6、如果這個疫苗沒有打滿3針，外出到其他地方，沒有這款疫苗，后續(xù)疫苗可以用其他廠家的嗎？

答：目前不推薦使用其他種類（如滅活疫苗）的疫苗替換接種。

7、之前有過同類工藝的疫苗嗎？

答：重組新冠病毒疫苗使用CHO細胞表達。重組蛋白疫苗里的優(yōu)秀代表就是乙肝疫苗，已經(jīng)有30年生產(chǎn)與使用經(jīng)驗，后起之秀還有2006年的HPV疫苗（俗稱宮頸癌疫苗）、2013年的重組蛋白流感疫苗、2016年的戊肝疫苗、2017年的重組蛋白帶狀皰疹疫苗。這些疫苗在應用中均表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。（胡蔓、貢杰、周鵬）